Um estudo de pesquisa, também chamado de estudo clínico, investiga se um medicamento experimental ou dispositivo médico é seguro, como atua no organismo e se serve para tratar uma doença específica. Estudos clínicos são conduzidos por médicos responsáveis pelos cuidados relacionados ao estudo dos participantes do estudo.
Na maioria dos países, a autoridade regulatória de saúde, como a Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (Food and Drug Administration, FDA), exige que várias fases da pesquisa clínica sejam realizadas para entender melhor a segurança e a eficácia de novos medicamentos experimentais e certos dispositivos médicos.
Os estudos clínicos precisam ser avaliados pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e por um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP). Um CEP é um grupo responsável por ajudar a proteger os direitos e o bem-estar dos participantes do estudo. Além disso, cada participante do estudo é monitorado através de exames médicos e testes exigidos pelo estudo antes, durante e, às vezes, até mesmo depois do estudo.