Los estudios clínicos (de investigación clínica), también llamados ensayos clínicos, examinan un fármaco o un producto sanitario en estudio para comprobar si es seguro, cómo actúa en el organismo y si funciona para tratar una enfermedad concreta. Los estudios de investigación clínica son realizados por médicos que son responsables de la atención relacionada con el estudio de los participantes del estudio.
En la mayoría de los países, la autoridad sanitaria reguladora, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los Estados Unidos, requiere que se lleven a cabo varias fases de investigación clínica para comprender mejor la seguridad y eficacia de los nuevos fármacos y ciertos productos sanitarios en investigación.
Los estudios de investigación clínica deben ser aprobados por un comité de ética de investigación clínica (CEIC). Un CEIC es un grupo responsable de ayudar a proteger los derechos y el bienestar de los participantes en un estudio. Además, cada participante en el estudio es supervisado mediante pruebas y exámenes médicos relacionados con el estudio antes, durante y, a veces, incluso después del estudio.